【原创】关于QC的一点感想

发表于 讨论求助 2023-05-10 14:56:27

作者:红豆杉南国      来源:蒲公英论坛

周六,正常下班后向往常一样无偿加班一个多小时再回家。到家门口,停好车,随手拿起手机翻了翻 ,看到一篇魏信推送中的“去TMD绩效考核”,看样子是QC经理写的。我转发并评论了一下“QC是一个工作要求很高,技术性很强,在QC要做出点成绩对于创新能力、逻辑能力、沟通能力、学习能力、文字表达能力、应对事情的突发能力,培训能力……综合能力都是要坟很高的工作,对于QC外的人,可能看到的只是出了一份检测报告而已,但是要出具高质量村检测报告,绝非如此简单”然后引得朋友圈中的QC评论与点赞。


      回到家,有点晚,一个人(仔仔去老家过署假,牛郎在外地)懒得做饭,就骑电瓶车兜了一圈后吃了一份重庆小面,再带着狗狗去步行,心中仍然在想着微信中看到的这篇文章,而后,就有了下面的这片感想。


         我以为,准确、高效的出具检测结果是QC部门的核心。但是围绕着“准确高效”四个字的背后却对工作有着极高的要求。


保障数据准确的前提,从大的方面说,方法准确与稳定、仪器、试剂、人员、对照品、玻璃计量器具、环境温湿度、文件等要有保证,而这些每一项的背后都需要一个复杂的体系来支撑。拿仪器来举例:每一种类型的仪器需要起草相应的操作、校验、维护保养的规程;这些规程起草既要符合药典的要求(如果做出口的,EP\USP\CP都需要参考),还要符合计量法、GMP的要求,同时还需要结合自己企业的实际使用情况以及厂商的说明书以及文件的可操作性等去综合考虑制定。另外针对校验、维护保养、操作均需要设计相应的记录文件。需要体系如何去确保操作、维护保养、校验可以按照要求去完成。后续还有配件的更新、故障的处理,维护,报废;对于新购仪器需要进行3Q确认以及后续定期的再确认等等。而化验室大大小小至少都有几十种仪器,中型规模的也至少有一两百台的仪器,单仪器管理的这一项就已是一项宠大的工作。但是这些为了保障数据的准确、符合GMP的要求以及延长设备的寿命的工作,在QC以外的部门根据看不到这些工作。而保障数据准确的这些基本没有做好,QC失去了数据的准确性与权威性,那么QC基本上在公司没有话语权,相应的工作会非常的被动。


    保障出具数据的高效,高效,很多时候是人,体系、流程、以及对于QC的分工、人员的素质、人员的稳定,人员的激励、工作的合理安排……每一个都是巨大的考验;以人员的稳定为例,接触过的QC管理人员都有为QC人员的快速流动的苦恼,而人员的流动,带来的后果是,新招来的人,需要投入骨干人员的精力去培训、去处理发生的偏差(新进一年的员工偏差率普遍较高),好不容易培训出来人,又走了,周而复始,走入恶性循环,效率很难提高。但是车间、销售、仓库留给QC检测的时间不多,QC加班也成了常态,又陷入一个新的恶性循环。我带过一组(十几个人)保持2年的零离职率,同时另一组却有70%的离职率,这其中是有原因的(此部分不叙述)。而对于外部门,看到的QC是没有及时出具检测结果,引发的后果,估计就是被领导臭骂一顿。而高效的出具结果,除内部的管理以外,QC需要主动出击,而不被动执行,包括主动了解生产进度,发货进度,原辅料到货进度,这些会有利于QC部门内部工作的合理安排。出现偏差及时与QA、生产或销售事先沟通以争取其他部门的理解,也有利于其他部门相应工作的安排……


做为一名QC,想对自己说“不埋怨,把自己工作做好”,也分享给大家共勉。 上面一段有一点跳跃了,有点困了,先写到这吧。



微信号:ouryao-com
制药人自己的杂志——蒲公英杂志。



发表
26906人 签到看排名